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适用人群:
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用药方案:
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开展地区:
药物介绍
PF-07220060是新型口服CDK4选择性抑制剂，高选择性抑制CDK4，不抑制CDK6，可减少中性粒细胞减少等副作用，联合来曲唑用于HR+/HER2-晚期/转移性乳腺癌一线治疗。
药物作用机制
PF-07220060通过特异性抑制CDK4蛋白，阻断肿瘤细胞从G1期到S期的周期进程，诱导肿瘤细胞停滞在G1期，抑制肿瘤细胞增殖，联合来曲唑协同发挥抗肿瘤作用。
研究基本信息
登记号：CTR20250627
研究药物：PF-07220060联合来曲唑
适应症：HR+/HER2-晚期/转移性乳腺癌（一线）
用药方案详情
平行分组对照试验
III期临床研究
患者权益
1. 免费获得研究药物及联合方案治疗
2. 免费接受方案规定的相关检查
3. 获得专业医护团队全程诊疗指导
4. 按照要求完成随访可获得相应补助
5. 试验期间相关医疗费用按规定减免
入选重点
✅ 年龄≥18岁，ECOG PS评分≤2分
✅ 病理确诊HR+/HER2-晚期/转移性乳腺癌
✅ 晚期阶段未接受过全身抗癌治疗
❌ 存在中枢神经系统转移或内脏危象
❌ 近3年内有其他活动性恶性肿瘤病史
入选标准
通用入选标准
1. 筛选时≥18岁。
2. 经组织学确诊局部晚期/转移性不可治愈乳腺癌，ER/PR阳性、HER2阴性。
3. 既往未接受过针对局部晚期/转移性疾病的全身性抗癌治疗。
4. 既往治疗急性影响缓解至CTCAE≤1级。
5. 存在可测量病灶或仅不可测量骨病灶。
6. ECOG PS评分≤2。
排除标准
1. 存在增加研究风险的医学或精神状况。
2. 近3年内患有其他活动性恶性肿瘤。
3. 对研究药物活性成分或辅料过敏。
4. 存在内脏危象或大量未控制积液。
5. 当前或既往有中枢神经系统转移。
6. 无法正常吞咽口服药物。
7. 使用禁用伴随用药。
8. 既往接受过PF-07220060或其他研究性抗癌治疗。
9. 既往辅助内分泌治疗12个月内复发。
10. 既往辅助CDK4/6抑制剂治疗12个月内复发。
11. 随机化前2周内接受大手术或放疗且未恢复。
12. 近30天内接受过其他研究用药品。
13. QTcF间期>480ms或有QT间期延长综合征史。
14. 肾功能损害eGFR<45mL/min/1.73m2。
15. 存在明显肝功能障碍。
16. 存在明显血液学异常。
17. 直接参与研究执行的工作人员及其家属。
研究中心：全国多中心
北京、天津、上海、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东、湖北、湖南、广东、广西、四川、云南、陕西、甘肃
