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适用人群:
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用药方案:
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开展地区:
药物介绍
ABBV-400是靶向cMet的ADC药物，在晚期结直肠癌中显示明确抗肿瘤活性，高表达患者获益更显著，安全性整体可控。
药物作用机制
靶向结合肿瘤细胞cMet，内吞释放毒素杀伤肿瘤细胞，抑制cMet异常激活介导的增殖、侵袭与转移，对结直肠癌具有强效抑瘤作用。
研究基本信息
登记号：CTR20242547
药物名称：ABBV-400
适应症：晚期/转移性结直肠癌（二线及以上）
用药方案详情
单臂试验，静脉输注ABBV-400
Ib期临床研究
患者权益
1. 免费使用研究药物ABBV-400
2. 免费接受方案规定相关检查
3. 专业肿瘤医师全程诊疗指导
4. 获得结直肠癌后线标准治疗
5. 全国多中心便捷参与临床研究
入选重点
✅ 病理确诊晚期转移性结直肠癌
✅ 既往接受过标准多线化疗失败
✅ 无BRAF V600E及dMMR/MSI-H
❌ 既往用过cMet靶向ADC药物
❌ 有严重心肺、间质性肺病等
入选标准
通用入选标准（第1部分和第2部分）
1. 自愿签署知情同意书。
2. 年龄≥18岁成人。
3. ECOG体能状态评分为0或1。
4. 器官及造血功能符合方案要求。
5. 预期生存期≥3个月。
6. 经组织学或细胞学确诊不可切除晚期/转移性结直肠癌。
7. 存在RECIST 1.1可测量病灶。
8. 不携带BRAF V600E突变，非dMMR/MSI-H型。
9. 既往接受过氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康等标准治疗后进展。
10. 不适合或不耐受标准治疗。
11. 符合辅助/新辅助治疗后复发判定要求。
12. 扩展组受试者为标准治疗失败的晚期实体瘤。
13. 首次给药前经过足够洗脱期。
14. 非妊娠哺乳期，同意采取高效避孕措施。
15. 同意提供肿瘤组织用于生物标志物检测。
排除标准
1. 近6个月有严重心血管疾病。
2. 既往接受过cMet靶向抗体或ADC治疗。
3. 扩展组无可用基线肿瘤组织。
4. 有需激素治疗的间质性肺病或活动性肺部炎症。
5. 有特发性肺纤维化等严重肺部疾病史。
6. 既往治疗毒性未恢复至1级以下。
7. 未经治疗或不稳定的脑/脑膜转移。
8. 近5年有其他恶性肿瘤史。
9. 近7天内接种活疫苗。
10. 活动性新冠病毒感染。
11. 未控制的活动性肝炎或HIV感染。
12. 对研究药物或同类药物过敏。
13. 近6个月有药物或酒精滥用史。
研究中心：（全国多中心）
北京、辽宁、黑龙江、浙江、河南、湖北、江西、广东
