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适用人群:
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用药方案:
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开展地区:
药物介绍
BMS-986365是靶向雄激素受体的PROTAC药物，可高效降解野生型及突变型AR，抗肿瘤效力显著优于传统AR拮抗剂，在经治mCRPC患者中展现良好疗效与安全性。
药物作用机制
作为PROTAC药物，通过招募CRL4CRBN E3泛素连接酶实现雄激素受体泛素化与降解，深度抑制AR信号通路，阻断前列腺癌细胞增殖，疗效显著优于传统AR拮抗剂。
研究基本信息
登记号：CTR20252534
药物名称：BMS-986365
适应症：转移性去势抵抗性前列腺癌（一线）
用药方案详情
平行分组对照，BMS-986365对比研究者选择方案
III期临床研究
患者权益
1. 免费使用研究药物及对照药物
2. 免费接受方案规定的相关检查
3. 专业肿瘤医师全程评估与指导
4. 获得规范前列腺癌个体化治疗
5. 全国多中心便捷参与研究
入选重点
✅ 病理确诊前列腺腺癌伴转移
✅ 进展性转移性去势抵抗性前列腺癌
✅ ECOG 0-1分，无症状或轻度症状
❌ 存在脑转移、肝转移、脊髓压迫
❌ 妊娠、过敏或严重未控制基础疾病
入选标准
通用入选标准（第1部分和第2部分）
1. 签署书面知情同意书。
2. 经组织学或细胞学证实为前列腺腺癌，无小细胞或神经内分泌特征，影像学证实存在转移，ECOG PS 0-1，前列腺癌无症状或轻度症状，BPI-SF评分＜4，血清睾酮达标且接受ADT治疗，证实为进展性mCRPC。
3. 签署ICF时男性参与者≥18岁或达到当地成年年龄。
4. 男性受试者遵循方案要求的妊娠预防计划。
排除标准
1. 患有任何脑转移。
2. 有任何肝转移。
3. 患有脊髓压迫且未根治或未稳定4周。
4. 骨显像存在超级骨显像。
5. 筛选期需治疗的并发恶性肿瘤或2年内有活动性恶性肿瘤史。
6. 需要接受＞10mg/天泼尼松/泼尼松龙系统性治疗的慢性疾病。
7. 心脏功能受损或患有临床显著心脏疾病。
8. 无法吞咽口服药物。
9. 存在可能干扰药物吸收的胃肠疾病。
10. 近3个月内有临床意义的静脉血栓栓塞。
11. 存在严重控制不佳的医学疾病或活动性感染。
12. 既往癌症治疗导致＞2级持续性毒性。
13. 存在干扰研究或带来风险的活动性全身感染。
14. 近4周内接受大手术且未恢复。
15. 活动性病毒性肝炎。
16. 存在方案排除的既往或合并治疗。
17. 存在方案排除的体格检查及实验室检查异常。
18. 对研究药物及同类药物有超敏反应史。
研究中心：（全国多中心）
北京、上海、江苏、浙江、安徽、福建、山东、河南、湖北、湖南、广东、重庆、四川、陕西、山西、江西、黑龙江、新疆
