SJP-0132滴眼液治疗干眼症 III期临床试验

药物介绍
干眼症是由泪液分泌不足、蒸发过快或成分异常引起的慢性眼表疾病，我国发病率呈年轻化趋势。SJP-0132滴眼液是全球首款靶向TRPV1受体的干眼症治疗药物。

药物作用机制
SJP-0132通过阻断TRPV1受体，抑制感觉神经异常兴奋与炎症介质释放，改善泪膜稳定性，修复眼表损伤，缓解干涩、灼烧感等干眼症状。

研究基本信息
登记号：CTR20244132
研究药物：SJP-0132滴眼液
适应症：干眼症

用药方案详情
SJP-0132滴眼液，双眼每次1滴，每日4次，治疗8周
III期对照试验，对比安慰剂

患者权益
1. 免费获得研究相关检查
2. 免费使用研究药物
3. 获得交通及营养补助
4. 专业医护团队全程随访
5. 及时获取最新治疗信息

入选重点
✅ 年龄18-70周岁
✅ 干眼症状或诊断≥6个月
✅ TFBUT≤5秒，角膜染色评分符合要求
✅ 眼干燥感VAS≥40，DEQ-5≥6
❌ 妊娠、哺乳期女性不可参加
❌ 对试验药物或成分过敏不可参加

入选标准
1. 签署知情同意书时年龄18-70周岁，男女不限。
2. 门诊患者。
3. 干眼症状或临床诊断超过6个月。
4. 双眼泪膜破裂时间TFBUT≤5秒。
5. 角膜荧光素染色Baylor评分符合要求。
6. 眼干燥感VAS评分≥40，DEQ-5≥6。

排除标准
1. 既往使用过SJP-0132滴眼液。
2. 筛选前3个月内参加过其他临床研究。
3. 试验期间计划配戴角膜接触镜。
4. 泪道栓塞相关手术或并发症。
5. 近1年内眼部手术或计划手术。
6. 近1年内IPL或LipiFlow治疗。
7. 除干眼外的活动性眼病。
8. 可能影响干眼评估的其他疾病。
9. 对试验药物或辅料过敏。
10. 矫正视力≤4.3。
11. 不能停用方案禁用的干眼治疗药物。
12. 不能停用其他局部眼用药物。
13. 不能停用眼部按摩、热敷等处置。
14. 严重系统性疾病或恶性肿瘤。
15. 妊娠、哺乳期或无有效避孕措施。
16. 研究者或相关人员直系亲属。
17. 不能遵守方案或按期访视。
18. 研究者判断不适合参加。
19. 导入期依从性或填写完成率＜75%。

研究中心：（全国多中心）
北京、天津、山西、辽宁、吉林、上海、江苏、浙江、山东、河南、湖北、湖南、广东、四川、贵州、陕西、江西、福建