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适用人群:
≥18岁痛风伴高尿酸血症患者，血尿酸符合对应标准
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用药方案:
替古索司他片每日口服，对照非布司他片给药
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开展地区:
北京,河北,山西,辽宁,吉林,上海,江苏,浙江,安徽,江西,山东,河南,湖南,广东,广西,重庆,四川
药物介绍
替古索司他片为黄嘌呤氧化酶抑制剂，招募痛风伴高尿酸血症患者。患者年龄≥18岁，BMI18~40kg/m2，血尿酸符合标准，排除筛选前4周内或筛选至首次给药前急性痛风发作者。
药物作用机制
替古索司他为非嘌呤类选择性黄嘌呤氧化酶抑制剂，抑制黄嘌呤氧化酶活性，减少尿酸生成，降低血尿酸水平，用于治疗痛风伴高尿酸血症。
研究基本信息
登记号：CTR20260560
研究药物：替古索司他片（III期）
适应症：痛风伴高尿酸血症
用药方案详情
替古索司他片规格25mg、50mg、100mg，一日一片
非布司他片规格20mg，按剂量口服，疗程分别为52周与24周
患者权益
1. 免费使用研究药物替古索司他片
2. 免费获得试验相关检查
3. 免费获得专业医疗指导
4. 获得相应交通与补助
5. 专人全程跟进指导
入选重点
✅ 年龄≥18岁，BMI18~40kg/m2
✅ 确诊痛风伴高尿酸血症
✅ 血尿酸水平符合对应标准
❌ 筛选前4周内或筛选至首次给药前急性痛风发作
❌ 不符合BMI及血尿酸要求
入选标准
1. 年龄≥18岁。
2. 18≤BMI≤40kg/m2。
3. 确诊痛风伴高尿酸血症。
4. 筛选期血清尿酸≥480μmol/L无合并症，或≥420μmol/L伴至少一种合并情况。
排除标准
1. 筛选前4周内或筛选至首次给药前出现急性痛风发作。
2. 严重肝肾功能不全不符合要求。
3. 对研究药物或对照药过敏。
4. 未控制的严重心脑血管疾病。
5. 活动性感染或传染性疾病。
6. 近3个月内参加其他临床试验。
7. 妊娠或哺乳期患者。
8. 研究者判定不适合参加本试验。
研究中心：（全国多中心）
上海、安徽、北京、重庆、广东、广西、河北、河南、湖南、吉林、江苏、江西、辽宁、山西、山东、四川、浙江
