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适用人群:
18-70岁中重度活动性溃疡性结肠炎患者，既往治疗应答不佳
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用药方案:
MY009212A片口服，对照安慰剂，剂量递增给药
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开展地区:
北京,天津,河北,辽宁,黑龙江,江苏,浙江,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,陕西
药物介绍
MY009212A片是全球首个进入临床试验的VNN1抑制剂，用于中重度活动性溃疡性结肠炎。患者需满足Mayo评分相关指标，对至少1种获批药物治疗应答不充分、无应答、应答消失或不耐受。
药物作用机制
MY009212A通过抑制VNN1活性，减少巯乙胺生成，增强γ-谷氨酰半胱氨酸合成酶活性，提升内源性谷胱甘肽储备，调节氧化应激与炎症，修复肠道黏膜屏障，减轻肠道炎症。
研究基本信息
登记号：CTR20253115
研究药物：MY009212A片（II期）
适应症：中重度活动性溃疡性结肠炎
用药方案详情
规格40mg，口服160或240mg，一天两次
空腹或餐后服用，共服药12周
患者权益
1. 免费使用研究药物MY009212A片
2. 免费获得试验相关检查
3. 免费获得专业医疗指导
4. 获得相应交通与补助
5. 专人全程跟进指导
入选重点
✅ 年龄18-70周岁
✅ 中重度活动性溃疡性结肠炎，Mayo评分符合要求
✅ 既往治疗应答不佳或不耐受
❌ 严重广泛性结肠炎患者
❌ 对多种生物制剂或靶向药应答不佳
入选标准
1. 年龄18周岁~70周岁。
2. 确诊中重度活动性溃疡性结肠炎。
3. Mayo评分直肠出血子评分≥1分，排便次数子评分≥1分。
4. 改良Mayo评分4~9分，内镜检查评分≥2。
5. 对至少1种获批药物治疗应答不充分、无应答、应答消失或不耐受。
排除标准
1. 严重广泛性结肠炎患者。
2. 既往对≥2种生物制剂应答不佳。
3. 对1种生物制剂和1种JAK抑制剂或S1PR调节剂应答不佳。
4. 严重肝肾功能不全不符合要求。
5. 对研究药物或安慰剂成分过敏。
6. 存在活动性感染或传染性疾病。
7. 近3个月内参加其他临床试验。
8. 妊娠或哺乳期患者。
9. 研究者判定不适合参加本试验。
研究中心：（全国多中心）
湖南、广东、天津、湖北、江苏、辽宁、河北、陕西、江西、浙江、河南、山东、黑龙江
