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适用人群:
痛风患者，空腹血尿酸符合标准伴或不伴合并症
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用药方案:
LR-F01D010梯度口服，对照安慰剂或非布司他
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开展地区:
北京,河北,山西,内蒙古,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,重庆,四川,贵州,云南,陕西,甘肃,青海
药物介绍
LR-F01D010为新型URAT1抑制剂降尿酸药物，用于痛风患者。筛选和基线时空腹sUA≥480μmol/L无合并症，或sUA≥420μmol/L且伴至少一种合并情况，排除随机前2周内痛风急性发作者。
药物作用机制
LR-F01D010通过选择性抑制肾脏URAT1转运蛋白，减少尿酸重吸收、促进尿酸排泄，从而降低血尿酸。结构优化提高了靶点选择性与抑制活性，相比传统URAT1抑制剂和非布司他，具有更好的药代特性与安全性潜力。
研究基本信息
登记号：无
研究药物：LR-F01D010（III期）
适应症：痛风
用药方案详情
LR-F01D010按0.5mg、1mg、2mg、2mg BID逐步递增给药
非布司他按20mg、40mg QD给药，总疗程24周
患者权益
1. 免费使用研究药物LR-F01D010
2. 免费获得试验相关检查
3. 免费获得专业医疗指导
4. 获得相应交通与补助
5. 专人全程跟进指导
入选重点
✅ 确诊痛风患者
✅ 空腹血尿酸符合指定标准
✅ 可伴或不伴相关合并症
❌ 随机前2周内有痛风急性发作
❌ 不符合血尿酸及合并症要求
入选标准
1. 确诊痛风的患者。
2. 筛选和基线时空腹sUA≥480μmol/L（无合并症）。
3. 或sUA≥420μmol/L且伴有至少一种合并情况。
4. 能够配合完成研究用药与随访。
5. 能够遵从试验相关要求。
排除标准
1. 随机前2周内有痛风急性发作。
2. 严重肝肾功能异常不符合要求。
3. 对研究药物或对照药物过敏。
4. 未控制的严重心脑血管疾病。
5. 活动性感染或传染性疾病。
6. 近3个月内参加其他临床试验。
7. 妊娠或哺乳期患者。
8. 研究者判定不适合参加本试验。
研究中心：（全国多中心）
北京、广东、江苏、吉林、山西、江西、辽宁、河南、四川、广西、内蒙古、湖南、山东、青海、河北、浙江、云南、重庆、陕西、福建、黑龙江、甘肃、湖北、安徽、贵州、上海
