LR-N01C005注射液新型降脂药治疗高甘油三酯血症临床试验

药物介绍
LR-N01C005注射液为新型降脂治疗药物，针对高甘油三酯血症适应症。高甘油三酯血症是心血管残余风险重要影响因素，现有降脂治疗仍存在甘油三酯相关风险缺口，同类药物可降低甘油三酯但存在局限。

药物作用机制
LR-N01C005注射液通过创新机制靶向脂代谢关键途径，可高效且特异性降低血清甘油三酯，具备良好药代动力学特性，在安全性、靶点选择性及药效持久性方面具有优势。

研究基本信息
研究药物：LR-N01C005注射液
试验类型：对照试验（VS 安慰剂）
适应症：高甘油三酯血症

用药方案详情
给药方式：局部注射
用药周期：按试验方案执行

患者权益
1. 免费获得研究药物治疗
2. 免费获得试验相关检查
3. 免费获得医护人员专业诊疗
4. 获得一定的交通补助
5. 全程专人对接指导

入选重点
✅ 年龄18-75周岁，男女不限
✅ 体重及BMI符合相应标准
✅ TG值3.39mmol/L≤TG<11.30mmol/L
❌ 筛选前降脂药使用不符合要求
❌ 计划试验期间减肥

入选标准
1. 年龄18-75周岁，男女不限。
2. 体重≥45.0kg（女）或≥50.0kg（男），且体重指数在26.0~38.0kg/m2之间（含界值）。
3. TG（甘油三脂）值需满足3.39mmol/L≤TG<11.30mmol/L。
4. 筛选前28天内未用降脂药或稳定剂量降脂治疗≥28天（烟酸≥375mg/日，处方级鱼油，贝特类药物，他汀类药物，依折麦布等；PCSK9抑制剂筛选前需稳定6个月）。

排除标准
1. 筛选或随机前3个月内体重变化≥5%，或试验期间计划减肥者。
2. 筛选前1年内曾使用过针对FGF21靶点的产品。
3. 1型糖尿病或降糖药物治疗不稳定，糖化血红蛋白≥9.5%。
4. 已知或怀疑家族性高乳糜微粒血症等特定脂蛋白异常疾病。
5. 有症状胆囊病史且未切除或切除不足6个月。

研究中心：（全国多中心）
北京、江苏、山西、安徽、天津、山东