-
适用人群:
晚期胰腺导管腺癌患者，一线治疗后进展
-
用药方案:
MR001联合化疗静脉输注
-
开展地区:
北京
药物介绍
MR001（注射用MR001）是由深圳市迈加瑞生物技术有限公司研发的一款全球潜在同类首创（First-in-class）的双特异性抗体药物。该药主要针对局部晚期或转移性胰腺导管腺癌（PDAC）及三阴性乳腺癌（TNBC）等实体瘤患者，目前正处于Ib/IIa期临床试验阶段。研究旨在评估其联合标准化疗方案治疗的安全性、耐受性及初步有效性，为多线治疗失败的患者提供新的免疫治疗选择。
药物机制
MR001是一种抗CD4/TGFβ1的双特异性抗体。其作用机制是通过一端结合CD4+ T细胞表面的CD4蛋白，另一端中和肿瘤微环境中的TGF-β1（转化生长因子-β1）。这种设计不仅能够解除TGF-β1对免疫细胞的抑制，还能通过CD4端传递共刺激信号，将CD4+ T细胞“重编程”为具有强大抗癌能力的效应T细胞，从而激活并增强人体自身的免疫系统来精准杀伤肿瘤细胞。
研究基本信息
登记号：CTR20254516
药物名称：注射用MR001双特异性抗体
适应症：晚期或转移性胰腺导管腺癌（二线）
用药方案详情
单臂试验
Ib/IIa期
患者权益
1. 免费使用试验药物
2. 免费相关检查
3. 专业医师全程指导
4. 交通补助
5. 获得前沿治疗方案
入选重点
✅ 年龄18~75岁
✅ 晚期胰腺导管腺癌，一线治疗后进展
✅ 器官及造血功能适宜
❌ 对研究药物或类似药物严重过敏
❌ 需全身免疫抑制治疗
入选标准
通用入选标准
1. 年龄18~75岁，男女不限。
2. 病理确诊局部晚期或转移性胰腺导管腺癌，一线治疗后进展。
3. 至少1处RECIST V1.1可评估靶病灶。
4. ECOG 0或1分。
5. 器官及造血功能适宜。
6. 自愿签署知情同意书。
排除标准
1. 对研究药物、辅料或类似药物严重过敏。
2. 首次用药前14天内或研究期间需全身免疫抑制治疗。
3. 首次用药前4周内接受重大手术或研究期间需重大手术。
4. 自身免疫性疾病需激素或免疫抑制药物。
5. 药物无法控制的高血压。
6. 严重心脏疾病病史。
7. 未控制的活动性感染。
8. 备孕期、妊娠期、哺乳期女性。
9. 研究者判断不适宜入组。
研究中心：（全国多中心）
北京
