JY231注射液CD19体内CAR-T二线及以上即用型疗法 I期临床试验

药物介绍

JY231注射液是由深圳市济因生物科技有限公司研发的一款靶向CD19的体内CAR-T细胞疗法（In Vivo CAR-T）。该药属于通用型细胞治疗药物，主要针对复发或难治性B细胞淋巴瘤（R/R BCL）患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、滤泡性淋巴瘤（FL）等。目前该药已在中国进入早期临床试验阶段，旨在通过体内基因递送技术实现“即用型”治疗，解决传统CAR-T疗法制备周期长、价格高昂的痛点。

药物机制

JY231注射液的作用机制基于体内基因递送技术。药物通过静脉输注进入患者体内，利用载体将编码嵌合抗原受体（CAR）的基因直接递送至患者自身的T细胞中。这些被改造的T细胞能够特异性识别并攻击表达CD19抗原的B细胞肿瘤，从而发挥抗肿瘤作用。与传统体外改造不同，该机制无需体外分离和扩增T细胞，直接在体内生成CAR-T细胞，简化了治疗流程。

研究基本信息

药物名称：JY231注射液
适应症：复发或难治性B细胞淋巴瘤（二线及以上）



患者权益
1. 免费提供研究药物及相关检查
2. 专业医疗团队全程随访监测
3. 及时获得疗效与安全性评估
4. 研究相关诊疗费用按方案减免
5. 充分知情并可随时自愿退出

入选重点
✅ 年龄18-75岁，CD19阳性复发难治B细胞淋巴瘤
✅ 至少有一个可测量病灶，ECOG 0-1分
✅ 标准治疗失败，无合适治疗方案
❌ 既往接受过CD19靶向治疗或CAR-T、基因治疗
❌ 活动性中枢神经系统淋巴瘤、乙肝、丙肝、HIV、梅毒

入选标准
1. 年龄18-75岁。
2. 免疫组化CD19阳性。
3. 确诊复发或难治性B细胞淋巴瘤，包括惰性与侵袭性亚型。
4. 影像学至少存在一个可测量病灶。
5. ECOG评分为0-1分。

排除标准
1. 活动性中枢神经系统淋巴瘤或脑转移。
2. 既往接受过抗CD19/CD3靶向治疗。
3. 既往接受过基因治疗或CAR-T细胞治疗。
4. 活动性乙肝、丙肝、HIV、梅毒感染。
5. 患有活动性神经自身免疫或炎性病症。
6. 筛查前6个月内存在不稳定型心绞痛或心肌梗死。

研究中心：（全国多中心）
广东