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适用人群:
年龄≥18周岁ER+HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者
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用药方案:
SIM0270联合依维莫司口服给药
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开展地区:
北京,天津,河北,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,重庆,四川,陕西,甘肃
药物介绍
SIM0270（SCR-6852）是先声药业自主研发的一款新一代口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）。该药主要针对ER+/HER2-型局部晚期或转移性乳腺癌，目前处于III期临床研究阶段。其最大亮点在于高血脑屏障通透性（脑血比达4-10倍），是全球在研SERD中唯一可有效透过血脑屏障的分子，有望为乳腺癌脑转移患者提供新的治疗选择。
药物机制
SIM0270通过竞争性结合并降解雌激素受体（ER）发挥抗肿瘤作用。它不仅能阻断雌激素与受体的结合，还能诱导ER蛋白被蛋白酶体降解，从而彻底阻断ER信号通路。这种双重作用机制使其能够有效克服内分泌治疗耐药，特别是针对携带ESR1突变的耐药肿瘤细胞。其高透脑特性使其在脑部能达到有效药物浓度，直接抑制脑转移灶的生长。
研究基本信息
登记号CTR20243876
研究药物SIM0270联合依维莫司
适应症ER+HER2-局部晚期或转移性乳腺癌二线及以上
用药方案详情
SIM0270胶囊依维莫司片口服每28天一个周期对照为研究者选择治疗
试验分期III期平行分组
患者权益
1. 免费获得研究药物及相关检查
2. 专业医护团队全程监测
3. 交通补助与相关补偿
4. 病情全程规范管理
5. 优先获取最新治疗信息
入选重点
✅ 年龄≥18周岁ER+HER2-乳腺癌患者
✅ 局部晚期或转移性符合RECIST病灶要求
✅ 既往1-2线内分泌治疗≤1线化疗
❌ 妊娠或哺乳期患者不可参加
❌ 有活动性感染严重过敏脑转移等不可参加
入选标准
通用入选标准
1. 自愿参加并签署知情同意书
2. 年龄≥18周岁男女均可
3. 组织学或细胞学确诊ER+HER2-局部晚期或转移性乳腺癌
4. 有可测量病灶或骨转移溶骨性病灶
5. 女性受试者符合绝经后标准
6. 男性受试者需接受LHRH激动剂治疗
7. 既往1-2线内分泌治疗≤1线化疗
8. ECOG体能状态评分为0或1
9. 预期生存期≥12周
10. 器官和骨髓功能充分
排除标准
1. 近3年内有其他活动性恶性肿瘤
2. 有大量积液肺淋巴管炎严重肝脏受累
3. 活动性或有症状中枢神经系统转移癌性脑膜炎
4. 精神疾病或药物滥用
5. 开始治疗前14天内需要治疗的活动性感染
6. 1年内活动性肺结核
7. HIV感染或AIDS
8. 有临床意义的肝病活动性乙肝丙肝
9. 首次给药前28天内参与其他临床试验
10. 规定时间内接受过抗肿瘤治疗或大手术
11. 首次给药前28天内使用活疫苗
12. 对研究药物或对照药过敏
13. 胃肠道疾病影响药物吸收
14. ＞1级活动性疾病或未恢复治疗毒性
15. 妊娠或哺乳期女性
16. 研究者判断不适合入选
研究中心：全国多中心
黑龙江、上海、江苏、天津、山东、安徽、吉林、河北、广东、福建、广西、湖北、辽宁、浙江、陕西、北京、河南、重庆、江西、四川、湖南、甘肃
